郑州肝病医院表示抗禽流感新药获认证投产尚无时间表
郑州肝病医院表示抗禽流感新药获认证投产尚无时间表。从湖南有色凯铂药业有限公司获悉，4月初该公司获批的抗禽流感新药帕拉米韦已通过GMP(药品生产管理服务规范)认证，但尚无投产时间表。
上月初，为应对人感染H7N9禽流感疫情，食品药品监督管理总局和药品审评署并批准中的新药帕拉米韦上市。根据有关程序，在帕拉米韦通过GMP认证后，投入生产。
不过，湖南有色凯铂有关负责人1日对记者表示，帕拉米韦具体什么时候投产正在规划中，要根据市场情况后再定。
据了解，帕拉米韦是抗禽流感药物的原料药，要用于人体，还需制成制剂——氯化钠帕拉米韦注射液。根据食品药品监督管理总局消息，湖南有色凯铂获批生产的是帕拉米韦三水合物原料药，广州南新制药有限公司获批生产的是帕拉米韦三水合物氯化钠注射液。而广州南新制药正是湖南有色凯铂的控股子公司。也是说，湖南有色凯铂实际上是中目前获批生产帕拉米韦的药企。
临床表明，帕拉米韦注射液能够对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其他神经氨酸酶抑制剂不佳患者的救治。该药品的上市将为H7N9禽流感患者提供新的治疗手段。
帕拉米韦由事医学院毒物药物所从2005年开始研发，2011年完成临床，2012年12月通过药审审评待批上市。湖南有色凯铂在2009年引进该项目，在浏阳医药园开始试生产。
