郑州肝病医院报道我研发重组人戊型肝炎疫苗获批准生产

    郑州肝病医院报道我研发重组人戊型肝炎疫苗获批准生产 。食品药品监督管理局在其网站发布了2011年药品注册审批年度报告。报告指出，2011年食药监局批准了中的重组人戊型肝炎疫苗生产，这是获得批准的戊型肝炎疫苗，为戊型肝炎流行区高危人群提供了预防途径。

    报告指出，2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准74件。在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；50件，占7.8%；制品25件，占3.8%。

    报告提到，2011年，食药监局批准了中的重组人戊型肝炎疫苗生产，这是获得批准的戊型肝炎疫苗，为戊型肝炎流行区高危人群提供了预防途径。

    批准了中的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗进入Ⅲ期临床试验。该疫苗对于防止继发于口服脊髓灰质炎减毒活疫苗之后因突变、缺陷等导致的脊髓灰质炎相关以及消灭脊髓灰质炎疾病具有十分重要的意义。

    为应对手足口病对公共卫生健康的威胁，继2010年启动特殊审批程序批准内3家企业申报的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗进入I期、II期临床试验后，2011年在食药监局制定的临床试验联合工作机制下，食药监局药品审评对临床试验具体实施给予了指导，了Ⅲ期临床试验的稳步、有序、顺利开展。

    此外，食药监局还批准了分临床急需药品、治疗HIV感染的药品、治疗乙肝和疟疾、治疗骨质疏松的药品等15类重要治疗领域药品品种的生产。