产手足口病疫苗将上市

 

    据介绍，自1999年起，世卫组织使用评估工具评估各疫苗监管体系，评估范围涉及监督检查、临床试验监管等7个板块。只有具备世卫组织认可的监管体系，该生产的疫苗才能获得世卫组织预认证，进而被联合儿基会等机构列入疫苗采购清单。2011年，我疫苗监管体系通过评估，按要求3年后进行再评估。此次评估通过，证明疫苗监管体系已经成熟。

 

    食药监局药品化妆品注册司司长王立丰表示，我已成为上有实力的疫苗生产之一，年产能超过10亿剂次。2013年10月，我一个通过世卫组织预认证的疫苗品种--成都制品所的乙脑疫苗，被正式列入联合采购清单。内具有疫苗批准文号的企业达41家，可生产61种疫苗，预防33种传染病，能我计划所应用全疫苗的生产供应，同时已销往亚洲分。

 

    王立丰透露，我正在的预防手足口病的EV71疫苗、Sabin株灭活脊灰疫苗等创新品种已陆续完成临床试验，进入到生产注册的审评审批阶段。其中EV71疫苗已进入注册审评审批的后阶段，审评通过后即将上市，为预防手足口病提供疫苗。