我疫苗监管体系达际标准

 

    今年4月，卫生组织对我疫苗监管体系（NRA）进行了再评估。世卫组织对疫苗NRA的评估，是际公认的科学全面评估一疫苗监管水平的际考核。只有具有通过世卫组织认证的NRA,该所产疫苗才具备申报世卫组织预认证的资质，进而通过认证被际机构列入疫苗采购清单。自1999年起，世卫组织采用量化指标对各疫苗NRA进行评估，内容涉及监管体系、上市许可和生产许可、上市后监管（包括对接种后不良事件的监测）、监督检查、临床试验监管、批签发、实验室管理7个板块。按照世卫组织要求，NRA评估通过后3年内要进行再评估。目前，共有36个的疫苗NRA通过世卫组织评估。2011年3月，我NRA通过评估。

 

    当日，食药总局与世卫组织签署合作意向书，加强双方在食品安全管理和医药产品监管领域的深入合作，助推我食品药品监管水平和标准与际接轨。