卫生计生委加强干临床
卫生计生委加强干临床,郑州肝病媒体报道在6月6日举行的2014卫生计生科教工作会议上,卫生计生委副刘谦表示,卫生计生委正会同食品药品监督管理总局等有关,尽快出台干临床管理规定和指南,规范审批程序。
目前,干在我方兴未艾,但有些并未经过充分的临床前安全性和性,有些机构的干制品和制备场地难以满足GMP要求,有些目的不明确,临床与临床应用混淆。
刘谦说,卫生计生委已制定涉及人的医学审查办法、关于进一步加强卫生和计划生育领域知识产权工作的指导意见、医学诚信规范、涉及人体的医学管理指导意见、关于促进卫生评估工作的指导意见共5个文件的征求意见稿。此外,创新药物保护管理规定已形成初稿。